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Keytruda三阴性乳腺癌最新数据积极,Tecentriq失败

肿瘤 癌症 2019-12-16
目前,罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌(TNBC)的肿瘤免疫疗法,不过,默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据,似乎有望改变这一局面。
12月12日,在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS2019)上,默沙东公布了一项来自3期临床研究(Keynote-522)最新的亚组分析数据,结果显示,Keytruda+化疗组中有64.8%的TNBC患者可实现病理学上的完全反应,即手术切除的组织中没有癌细胞,而化疗组中这一比例为44.1%。
该数据再次支持了9月发布的Keytruda治疗TNBC的相关数据,当时数据显示Keytruda化疗组合患者中64.8%实现了病理完全缓解,单独化学组中为51.2%。
此外,Keynote-522研究还表明,接受Keytruda化疗治疗的患者与单独化疗相比,术后疾病复发的风险也降低了37%,不过这一结果在统计学上并不显著。默沙东首席医学官兼全球临床开发负责人Roy Baynes表示,在试验的相对早期阶段,结果看起来非常可观。尽管Keytruda在预防复发方面并未显示显著的益处,但达到病理完全缓解通常是不会复发的“良好预测因子”。

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不同于Keytruda,罗氏Tecentriq的最新进展并不乐观。同日,罗氏也发布了新数据(NeoTRIPaPDL1研究),化疗后接受Tecentriq治疗并不能使TNBC患者完全达到病理完全缓解。在化疗后但在手术前接受Tecentriq治疗的患者中,有43.5%的患者在手术后没有发现癌细胞的迹象,化疗组患者中有40.8%,数据无统计学显著差异。
在罗氏试图推进Keytruda上市进程时,这样的结果无疑会给罗氏带来不利。今年10月,Tecentriq-Abraxane就遭到了英格NICE的拒绝,尽管该疗法被认为是一种经济高效的TNBC治疗选择。英国监管机构承认,该组合在肿瘤表达生物标志物PD-L1的患者中使疾病进展推迟2.5个月,击败了安慰剂-化疗组合,但认为获得的临床数据与其他化学药物(包括紫杉醇和多西他赛)比较,仍存在不足。NICE的拒绝迫使罗氏不得不补充新的数据或考虑提供更大的折扣。
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